Ostani doma
Novosti / Otvoreni uvodnik

Vodeći hrvatski epidemiolog

Što sve znamo o krvnim ugrušcima, zna li se tko je ugrožen i trebate li se cijepiti za RTL.hr objašnjava dr.sc. Bernard Kaić

Što sve znamo o krvnim ugrušcima, zna li se tko je ugrožen i trebate li se cijepiti za RTL.hr objašnjava dr.sc. Bernard Kaić
Pixsell / Shutterstock / RTL

U Otvorenom uvodniku RTL.hr-a osobe iz javnog života slobodno i otvoreno pišu o zbivanjima iz svojeg područja stručnosti

Voditelj Službe za epidemiologiju zaraznih bolesti, dr. sc. Bernard Kaić, prim. dr. med., specijalist epidemiologije jedan je od najcjenjenijih hrvatskih epidemiologa i glas koji se u hrvatskoj javnosti skupa s pozornošću. U Otvorenom uvodniku RTL.hr-a stručno i detaljno piše o problemu nuspojave stvaranja ugrušaka kod osoba koje su primile cjepivo protiv Covida-19 te obrazlaže što je znanost do danas otkrila i što znamo.

U Europskoj uniji, pa tako i u Republici Hrvatskoj, trenutačno su odobrena sljedeća cjepiva protiv bolesti COVID-19:

Vaxzevria (AstraZeneca)
Comirnaty (Pfizer)
Moderna
Janssen (Johnson&Johnson)

Sva cjepiva su kliničkim ispitivanjima pokazala vrlo visoku djelotvornost u prevenciji teških oblika bolesti COVID-19 kod cijepljenih osoba.

Najčešće nuspojave koje se javljaju nakon primjene cjepiva protiv COVID-19 su lokalne reakcije na mjestu primjene cjepiva, umor, glavobolja, bolovi u mišićima i povišena tjelesna temperatura. Sve navedene nuspojave prolaze u kratkom vremenskom periodu i bez posljedica.

Vezana vijest

nataša škaričić otvoreni uvodnik

Nakon šire primjene cjepiva proizvođača AstraZeneca, nekoliko zemalja uočilo je kod malog broja cijepljenih osoba pojavu iznimno rijetkih tromboembolijskih događaja praćenih niskim brojem trombocita (trombocitopenija) u razdoblju od četiri dana do tri tjedna nakon primjene prve doze cjepiva. Slično se dogodilo i sa cjepivom Janssen koji je u široj upotrebi bio u SAD-a prije nego je odobren u Europskoj Uniji.

Detaljnom analizom prijava koje su pristigle za navedene događaje Europska agencija za lijekove (EMA) zaključila je da se pojava krvnih ugrušaka u kombinaciji s niskim brojem trombocita uvede u popis mogućih vrlo rijetkih nuspojava cijepljenja cjepivom Vaxzevria proizvođača AstraZeneca, ali i proizvođača Janssen.

Kako i zašto ugrušci nastaju baš kod cjepiva AstraZenece i Janssena 

Iako točan mehanizam nastanka ugrušaka nakon primjene cjepiva Vaxzevria i Janssena nije do kraja razjašnjen i istraživanja su u tijeku, jedna od mogućih teorija je da se radi o autoimunoj reakciji nalik stanju koje može nastati u pacijenata liječenih heparinom (heparinom inducirana trombocitopenija).

Vezana vijest

cijepljenje

Općenito, poremećaji zgrušavanja krvi zabilježeni su u osoba oboljelih od COVID-19 kao dio kliničke slike i čak kod petine hospitaliziranih su dokumentirani slučajevi nastanka krvnih ugrušaka. Uzimajući u obzir da je bolest COVID-19 povezana sa brojnim tromboembolijskim komplikacijama čiji mehanizam nastanka još nije u potpunosti objašnjen, još se istražuje postoji li sličnost između imunološkog odgovora na sam virus SARS-CoV-2 i na cjepivo koji bi mogao dovesti do povećanog rizika za nastanak tromboembolijskih događaja. Također, intenzivno se istražuje i kakvu ulogu u nastanku ovih rijetkih događaja bi mogao imati sam vektor (adenovirus) koji se koristi u cjepivu.

Čimbenici rizika još uvijek zapravno nisu jasni

Globalno je ukupan broj spontano prijavljenih slučajeva malen u odnosu na ukupan broj primijenjenih doza cjepiva. Za sada nisu utvrđeni specifični čimbenici rizika za nastanak ovih događaja. Iako se više prijava odnosi na mlađe osobe i osobe ženskog spola to može biti posljedica određene strategije cijepljenja poput cijepljenja mlađih od 65 godina, zdravstvenih djelatnika koji su češće žene i dr., a ne stvarno povećanog rizika za određenu dob i spol.

Vezana vijest

beroš maska otvoreni uvodnik

Važno je istaknuti da osobe nakon cijepljenja uglavnom imaju blage do umjerene nuspojave poput vrućice, umora, glavobolje ili bolova u mišićima. Ovi simptomi se većinom javljaju unutar 24 do 36 sati nakon cijepljenja te brzo prolaze. Osobe koje nakon cijepljenja imaju ozbiljne, ponavljajuće ili trajne simptome posebno intenzivnu glavobolju, dugotrajne bolove u trbuhu, bolove u prsima, poremećaje vida, otežano disanje i / ili bolove i otekline u nogama, ili potkožna krvarenja, koji traju ili započinju četiri do 20 dana nakon cijepljenja trebaju se obavezno javiti liječniku.

Zabilježeni su i poremećaji zgrušavanja krvi (ugrušci, embolije, krvarenja) i nakon primjene drugih cjepiva protiv COVID-19, a u ovim slučajevima se ne radi o specifičnoj kombinaciji tromboze s trombocitopenijom.

Korist vs. rizik

Europska agencija za lijekove ocijenila je da, iako nije moguće isključiti moguću povezanost cijepljenja protiv COVID-19 s razvojem vrlo rijetkih slučajeva neuobičajenih tromboza sa smanjenim brojem trombocita, koristi od cijepljenja s AstraZenecom i Janssenom u prevenciji hospitalizacije ili smrti prevladavaju nad rizicima od mogućih nuspojava cjepiva.

Vezana vijest

Igor Rudan

EMA je u analizu ocjene povezanosti između primjene cjepiva COVID-19 Vaccine Janssen i vrlo rijetkih slučajeva krvnih ugrušaka s niskom razinom krvnih pločica (trombocita) temeljila na osam prijava na području Sjedinjenih Američkih Država (SAD) u kojemu je do tada više od sedam milijuna ljudi primilo navedeno cjepivo. Dok su na 24 milijuna cijepljenjenih cjepivom Vaxzevria prijavljeno 222 slučaja.

U petak, 23. travnja EMA je objavila svoju analizu odnosa koristi i riizika od cijepljenja cjepivom Vaxzervia. Korist od cijepljenja raste sa životnom dobi i s intenzitetom epidemije u zemlji u kojoj se koristi cjepivo. U Hrvatskoj je trenutno intenzitet epidemije visok (na ljestvici koja ima tri stadija: nizak, srednji i visok intenzitet), u nekim je županijama srednji intenzitet dok je u većini županija visok.

U takvoj epidemiološkoj situaciji, korist cijepljenja u smislu sprječavanja hospitalizacije zbog bolesti COVID-19 i od sprječavanja potrebe za intenzivnom bolničkom njegom je u svim dobnim skupinama veća od rizika nastanka tromboze s trombocitopenijom nakon cijepljenja Vaxzerviom. Korist od cijepljenja u smislu sprječavanja smrti zbog bolesti COVID-19 je viša od rizika nastanka tromboze s trombocitopenijom nakon cijepljenja Vaxzerviom u svim dobnim skupinama osim kod mlađih od 30 godina.

Vezana vijest

Cijepljenje Pfizer

Jesu li ugroženije osobe s već postojećim čimbenicima rizika od tromoze?

Do danas nema podataka o povećanom riziku za razvoj tromboza sa trombocitopenijom u bolesnika s hematološkim bolestima i / ili već postojećim čimbenicima rizika za trombozu ili sa drugim autoimunim stanjima. Prethodna pojava tromboze nije kontraindikacija za primjenu cjepiva Vaxzevria, osim ukoliko se radi o vrlo rijetkoj trombozi praćenoj trombocitopenijom s vjerojatnim autoimunim mehanizmom nastanka.

Kako do sada nije utvrđen niti jedan specifičan čimbenik rizika koji bi bio povezan s nastankom ovog vrlo rijetkog događaja u ovom trenutku niti ne postoje skupine osoba kojima se preporuča cijepljenje cjepivom nekog drugog proizvođača.

Napominjem kako su drugi poremećaji zgrušavanja krvi, koji nisu prezentirani kao tromboza sa trombocitopenijom, zabilježeni u Hrvatskoj nakon primjene svih cjepiva protiv COVID-19. Učestalost prijavljenih poremećaja zgrušavanja krvi nakon cijepljenja protiv COVID-19 u Hrvatskoj je, sveukupno za sve dobi, niža od očekivanog broja takvih događaja u necijepljenom stanovništvu, dok je kod osoba mlađih od 40 godina učestalost prijava tih događaja nešto viša od očekivanog broja.

Vezana vijest

Johnson&Johnson cjepivo

S obzirom na korist od cijepljenja u smislu sprječavanja bolesti COVID-19 u ovom je trenutku veća korist od cijepljenja nego rizik od nuspojava u svim dobnim skupinama, odnosno omjer koristi i rizika je i dalje za sva cjepiva povoljan u svim dobnim skupinama. Hrvatski zavod za javno zdravstvo stalno prati i procjenjuje omjer koristi i rizika od cijepljenja na temelju praćenja obolijevanja i smrti od COVID-19, kao i nuspojava cijepljenja u Hrvatskoj i izvan Hrvatske. Preporuke za cijepljenje će se revidirati ako se s vremenom na temelju podataka pokaže da se za određene skupine stanovništva promijenio omjer koristi i rizika.

Europska agencija za lijekove i dalje smatra da je korist od cijepljenja u smislu sprječavanja COVID-19, komplikacija, bolničkog liječenja i smrti uzrokovanih bolešću COVID-19, veća od rizika koje nosi cijepljenje.

Ljudi često, u strahu uzrokovanom raznim inkonzistentnim informacijama, pitaju mogu li se cijepiti nekim drugim cjepivo nakon što su primili prvu dozu cjepiva Vaxzervia. O tome je vrlo jasan stav Europske agencije za lijekove i priklanjamo se tom stavu jer nema nikakvog utemeljenja za drukčiji stav u ovom trenutku: Osobe koje su primile prvu dozu Vaxzervia cjepiva trebaju i za drugu dozu primiti isto cjepivo.

 

https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/signal-assessment-report-embolic-thrombotic-events-smq-covid-19-vaccine-chadox1-s-recombinant-covid_en.pdf

https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/977880/PHE_COVID-19_AZ_vaccine_and_blood_clots_factsheet_v2.pdf

https://www.ema.europa.eu/en/documents/chmp-annex/annex-vaxzevria-art53-visual-risk-contextualisation_en.pdf

 

Preporučujemo ti još sadržaja

Reci što misliš!